Technicien de production biogénérateurs / USP (H/F)

Lieu : JONAGE (69)
Type de contrat : CDI
Rythme de travail : TRAVAIL EN JOURNEE
Astreinte : NON

Notre site de production de Jonage (69), futur centre dédié à la production de vaccins vétérinaires recrute un Technicien de production biogénérateurs / USP (H/F) en contrat à durée indéterminée (CDI) afin de renforcer les équipes pendant une période clé de l'activité.

Le Poste

Phase projet :
-En tant que futur utilisateur et représentant de la production, participe à la définition des besoins et aux phases de conceptions/mises en service et qualifications, pour garantir le bon démarrage des ateliers.

Phase exploitation :
-Réaliser la production et les contrôles en cours de production des Principes Actifs viraux produits en Biogénérateurs, dans le respect des techniques, des procédures et des consignes.

Tâches et Responsabilités
-Participer à la définition des besoins fonctionnels des équipements
-Analyser les documents générés (par Ingénierie, AQ) tels que analyses fonctionnelles, analyse de risques, spécifications
-Participer à la définition technique des équipements, au suivi de la réalisation et de la qualification QI/ QO, sous la responsabilité du responsable de production
-Participer aux réceptions sur site, à la supervision de l'installation des équipements sous la responsabilité du responsable de production
-Participer à la rédaction des protocoles QP, réalise les QI, QO et QP sur le terrain
-Rédiger les documents d'exploitation (master files, DTK, SPEC, MOP, etc.) et contribuer à la mise en place des plans de formation des futurs exploitants
-Participer et favoriser les améliorations de productivité induites par le projet (technique)
-Participer à la mise en place technique et organisationnelle de la production
-Effectuer le démarrage de l'atelier dans le respect des BPF, des procédures BI, des consignes HSE et Biosafety
-Réaliser la production et renseigne en temps réel les dossiers de lots et saisies informatiques, fiches écarts, saisies des temps, gestion des échantillons (LIMS), carte de suivi
-Participer à la planification, aux approvisionnements et à l'organisation de l'ensemble des opérations nécessaires à la production d'un lot selon les techniques et les procédures établies, en collaboration avec les fonctions support
-S'assurer du respect des dates de livraison des principes actifs, de leur conformité en termes de qualité et de quantité ; en collaboration avec le laboratoire CQ
-Participer au maintien de la justesse des stocks du pied de chaîne de l'unité, réaliser les inventaires en collaboration avec la gestion de production
-Collaborer avec les services support : maintenance, l'AQ, la sécurité, la biosécurité, la logistique, la R&D, amélioration continue, support technique
-Assurer les qualifications et les opérations de maintenance de 1er niveau, à la charge de l'utilisateur
-Participer à l'entretien du matériel (émission et suivi des demandes d'Interventions, maintien de l'équipement propre et opérationnel) et des locaux de production (mise à jour quotidienne du cahier hebdomadaire de zone, maintien des locaux rangés propres et opérationnels), avec l'équipe de production, la maintenance, l'AQ
-Participer à l'amélioration continue des processus et procédés
-Participer à la démarche qualité globale de BIAH en matière de HSE, en respectant et faisant respecter les consignes de sécurité et en suggérant toute mesure préventive adéquate
-Participer à la formation du personnel nouveau, en collaboration avec le Responsable de Secteur de Production et le formateur