Responsable affaires réglementaires senior (H/F)
GHLCONSULT · Paris (Dept.) (Paris)
- Recruteur :
- GHLCONSULT
- Lieu de travail :
- 75 - Paris (Dept.)
- Type de contrat :
- CDI
- Nature du contrat :
- Contrat travail
- Durée du travail :
- 35H/semaine Travail en journée
- Temps plein ou partiel :
- Temps plein
- Rémunération :
- Annuel de 65000.0 Euros à 85000.0 Euros
- Expérience :
- 10 An(s)
- Métier :
- Chargé / Chargée des affaires réglementaires
- Code ROME :
- H1507 – Chargé / Chargée des affaires réglementaires
- Qualification :
- Cadre
- Postes à pourvoir :
- 1
Publiée le 5 août 2026 · vérifiée le 8 novembre 2026 · source : France Travail
Laboratoire de biotechnologies conduisant des études cliniques en France et à l'international recherche un senior regulatory manager H/F.
Les principales responsabilités seront de participer à la préparation des dossiers d'enregistrement et de répondre aux autorités sanitaires.
Les responsabilités incluent :
Rédaction de tous types de documents réglementaires;
Préparation des réponses réglementaires aux autorités sanitaires;
Préparation des demandes d'autorisation de mise sur le marché;
Gestion simultanée de plusieurs projets et respect des délais serrés.
Profil :
Expérience en affaires réglementaires (au moins 10 ans). Une expérience dans la préparation de demandes d'autorisation de mise sur le marché et de réponses réglementaires. Capacité à analyser et à synthétiser des données issues d'indications diverses. Compétences avancées en rédaction scientifique. Diplôme d'études supérieures en sciences biomédicales. Maîtrise de l'anglais écrit et oral.
Profil recherché
Expérience : 10 An(s) (exigée)
Compétences :
- Procédures de contrôle qualité (souhaité)
- Contrôler la conformité des données (souhaité)
- Réaliser une veille documentaire (souhaité)
- Contrôler des données qualité (souhaité)
- Contrôler la qualité et la conformité des process (souhaité)
Langues :
- Anglais (exigé)
Conditions de travail
Horaires :
- 35H/semaine
Travail en journée
Déplacements : Jamais
Salaire et avantages
Annuel de 65000.0 Euros à 85000.0 Euros
- Intéressement / participation
- Intéressement / participation
L’entreprise
GHLCONSULT
Secteur d’activité : Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion
Code NAF : 70.22Z
Source : France Travail · offre mise à jour par France Travail le 27 octobre 2026 · données mises à jour sur WorkOn.Live le 8 novembre 2026 · Réutilisation soumise à la licence de réutilisation des offres d’emploi de France Travail · Méthode de traitement