Chargé Qualité Projet - Dispositifs médicaux (H/F)

Vous souhaitez intégrer :
- Un groupe innovant, ambitieux, engagé dans la santé publique
- Un projet porteur de passion et de sens
- Une équipe experte riche en personnalités

Nous vous proposons :
- Un poste en CDD/intérim dans le cadre d'un remplacement maternité basé sur notre site Rovipharm à Val-Revermont (01)
- Des titres-restaurant
- Une formation à nos métiers et nos produits

Dans le cadre d'un remplacement de congé maternité, nous recherchons un Chargé Qualité Projet - Dispositifs médicaux pour une durée de 6 mois minimum :

Votre mission : Rattaché(e) au Responsable Qualité site, vous êtes garant de la qualité des projets en assurant la bonne documentation qualité et réglementaire dans chaque dossier nouveaux produits.
- Gérer le processus d'analyse de risques
- Animer et piloter les analyses fonctionnelles / AMDEC à chaque phase du projet
- Revoir et/ou approuver les données d'entrée de conception
- Participer à la rédaction des dossiers et la revue de conception
- Récupérer les certificats de conformité matières
- Rédiger les documents Qualité liés aux nouveaux produits
- Vérifier la présence des documents requis par les procédures et les normes dans chaque dossier
- Participer aux réunions (internes et externes) liées aux projets produits
- Proposer des améliorations pour la qualité des produits
- Assurer le suivi des projets sous l'aspect qualité et règlementaire
- Rédiger les fiches de présentation produit
- Participer à la rédaction des gammes de contrôle et des fiches de conditionnements
- Assurer le suivi qualité des nouveaux projets
- Participer à la réalisation des essais des nouvelles installations
- Suivre les phases de Commissioning et de Qualification des équipements - QC, FAT, SAT, QI, QO, QP
- Participer aux audits qualité terrain
- Participer aux audits fournisseurs (dans le cadre de nouveaux projets)
- Participer à la mise à jour ou à la création de documents SMQ
- Orienter les équipes techniques vers la résolution de problème et le lancement d'actions correctives suite aux non-conformités.

Profil recherché :
- Formation supérieure en qualité / biomédical ou plasturgie
- Expérience confirmée de 3 ans minimum dans une fonction similaire
- Maitrise de la norme ISO 13485
- Expérience en industrie (plasturgie ou dispositifs médicaux)
- Anglais courant

Vos atouts
- Leadership et capacité à fédérer des équipes multidisciplinaires.
- Sens de l'organisation et gestion des priorités.
- Excellentes capacités d'analyse et de résolution de problèmes.
- Aisance relationnelle et aptitude à la communication.
- Rigueur, autonomie et esprit d'initiative.