Responsable Qualité (H/F)

Notre client, IONISOS, groupe français à taille humaine présent à l'international, leader européen dans la stérilisation de dispositifs médicaux, propose depuis plus de 50 ans des solutions innovantes aux industries médicales, pharmaceutiques, cosmétiques et vétérinaires.

L'entreprise continue sa croissance, fortement dynamisée par les problématiques mises en avant par les crises sanitaires.

Dans le cadre d'un remplacement et pour accompagner la montée en puissance de son site de production vendéen, IONISOS recherche un(e) :

Responsable Qualité Site

Poste en CDI basé à Pouzauges en Vendée (85).

Rattaché(e) au Responsable de site, vous êtes garant(e) du système Qualité sur l'ensemble des activités de production, vous encadrez deux assistants Qualité et veillez à maintenir le haut niveau d'exigence du site dans un contexte de croissance.

À ce titre, vous :
_ Déployez et faites appliquer la politique Qualité Groupe sur le site, en lien étroit avec la communauté des Responsables Qualité des autres sites ;

_ Supervisez les processus Qualité : traitement des non-conformités, gestion des CAPA, change control, audits internes et externes, analyses de risques, suivi des réclamations ;

_ Pilotez la libération des dossiers de lot, la traçabilité et l'analyse des données qualité avec votre équipe ;

_ Préparez et pilotez les audits clients, réglementaires et de certification ;

_ Contribuez à la digitalisation des processus Qualité (dématérialisation, qualification de logiciels) ;

_ Assurez la montée en compétence des collaborateurs Qualité et prenez ponctuellement part aux actions opérationnelles ;

_ Êtes l'interlocuteur(trice) référente Qualité du site en interne comme en externe.

Rémunération : Fixe sur 13 mois + prime sur objectifs + Participation + prime de transport + TR + mutuelle familiale avantageuse.

Profil recherché :

Idéalement de formation Bac+5 en Qualité, Pharmacie, Biologie ou équivalent, vous disposez d'au moins 3 ans d'expérience en Qualité ou en R&D dans un environnement industriel exigeant. Les candidatures Bac+2 avec forte expérience seront également étudiées.

Vous avez évolué dans des contextes normés (pharmaceutique, vétérinaire, dispositifs médicaux, cosmétique, agroalimentaire.) et vous avez une bonne maîtrise des exigences liées à la production et à la libération de produits.

Vous avez idéalement encadré une équipe ou en avez la volonté et de bonnes prédispositions au management.

Votre anglais est opérationnel à l'écrit comme à l'oral.

Compétences techniques attendues :
- Connaissance des référentiels Qualité : BPF, ISO, HACCP, etc. ;
- Pratique des outils d'amélioration continue et de gestion documentaire ;
- Expérience en audit (client, réglementaire, certification) ;
- À l'aise avec les outils informatiques et motivé(e) par la digitalisation des processus qualité.

Votre leadership naturel et votre pédagogie, votre rigueur, votre capacité d'analyse et votre sens de l'organisation, votre aisance relationnelle et votre sens du service vous permettront d'exceller et de vous épanouir dans ce poste.

Les + du poste :
Poste stratégique dans un site à taille humaine en pleine croissance ;
Appui d'une communauté métier dynamique au sein du Groupe ;
Enjeux stimulants : dématérialisation, digitalisation, innovation Qualité ;
Évolutions possibles à moyen terme sur d'autres sites en France.