Responsable opérationnel / Responsable opérationnelle des études (H/F)
Villeneuve-la-Garenne (Hauts-de-Seine)
- Lieu de travail :
- 92 - Villeneuve-la-Garenne 92390
- Type de contrat :
- CDI
- Nature du contrat :
- Contrat travail
- Durée du travail :
- 35H/semaine Travail en journée
- Temps plein ou partiel :
- Temps plein
- Rémunération :
- .
- Expérience :
- 5 An(s)
- Métier :
- Responsable d'études cliniques en industrie
- Code ROME :
- H1219 – Responsable opérationnel / Responsable opérationnelle des études cliniques en industrie pharmaceutique
- Qualification :
- Cadre
- Postes à pourvoir :
- 1
Publiée le 27 octobre 2026 · vérifiée le 8 novembre 2026 · source : France Travail
Mission principale
Piloter les opérations du laboratoire de contrôle qualité afin de garantir la conformité réglementaire, la fiabilité des résultats et l'optimisation des ressources, dans le respect des normes GMP et des exigences clients.
Responsabilités clés
Supervision des activités QC : chimie, microbiologie, physico-chimie.
Planification & priorisation des analyses pour respecter les délais (TAT).
Management d'équipe : encadrement, formation, développement des compétences.
Qualité & conformité : gestion des déviations, OOS, CAPA, audits.
Amélioration continue : mise en place d'indicateurs et actions Lean.
Coordination interservices : QA, Production, Supply Chain.
Compétences requises
Maîtrise des méthodes analytiques (HPLC, GC, titrimétrie, microbiologie).
Connaissance des référentiels GMP/ICH.
Leadership, organisation, communication.
Outils : LIMS, ERP, Pack Office.
KPI & Objectifs
Respect des délais analytiques (TAT) : ≥95% des analyses dans le délai contractuel.
Taux de conformité des résultats : ≥99% sans OOS non justifié.
Réduction des déviations : -20% en 12 mois.
Productivité : +10% par optimisation des flux.
Engagement des équipes : score d'engagement >80%.
Indicateurs de succès
Performance opérationnelle mesurée par les KPI.
Satisfaction client et conformité réglementaire.
Développement des compétences et stabilité des équipes.
Qualifications
Profil recherché
Bac+5 (Chimie, Pharmacie, Biologie) ou équivalent.
Expérience confirmée (≥5 ans) en contrôle qualité pharmaceutique, dont 2 ans en management.
Anglais professionnel.
Profil recherché
Expérience : 5 An(s) (exigée)
Compétences :
- Communiquer les résultats aux parties prenantes (souhaité)
- Favoriser un environnement de travail collaboratif (souhaité)
- Travailler en groupe, en réseau (souhaité)
Savoir-être professionnels :
- Etre force de proposition — Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
- Faire preuve de leadership — Capacité à mobiliser une équipe/des interlocuteurs et à les entraîner dans la poursuite d'un objectif partagé.
- Faire preuve de sens des responsabilités — Capacité à engager sa responsabilité pour atteindre un objectif clairement exprimé et à signaler les éventuels freins à lever pour atteindre l'objectif.
Langues :
- Anglais (exigé)
Conditions de travail
Horaires :
- 35H/semaine
Travail en journée
Salaire et avantages
.
- Titres restaurant / Prime de panier
- Complémentaire santé
- Titres restaurant / Prime de panier
- Complémentaire santé
L’entreprise
Secteur d’activité : Analyses, essais et inspections techniques
Code NAF : 71.20B
Effectif : 100 à 199 salariés
Employeur handi-engagé
Offre accessible aux travailleurs handicapés
Source : France Travail · offre mise à jour par France Travail le 28 octobre 2026 · données mises à jour sur WorkOn.Live le 8 novembre 2026 · Réutilisation soumise à la licence de réutilisation des offres d’emploi de France Travail · Méthode de traitement