Ingénieur.e Qualité Opérationnelle - Support Production (F/H)

Notre Production Unit recherche son.sa :

Ingénieur.e Qualité Opérationnelle - Support Production (F/H)
CDI - Basé à Brézins (38)

Sous la responsabilité de la Responsable de Production, vous garantissez la conformité des produits et la robustesse des procédés, tout en faisant progresser la performance du site.

Les missions qui vous attendent :

1- Traiter les non-conformités sur les produits finis, les process de fabrication ou les équipements :
Vous identifiez les non-conformités pour les analyser et rechercher les solutions adaptées
Vous vous assurez de la bonne mise en œuvre des actions découlant de vos investigations
Vous formalisez l'ensemble dans les outils dédiés

2- Conduire des investigations techniques :
Vous élargissez vos investigations aux produits neufs qui peuvent revenir de chez nos clients suite à une réclamation
Vous partagez vos analyses avec l'équipe en charge de la matériovigilance

3- Fiabiliser nos process de fabrication :
Vous analysez les données qualité produit et process pour identifier les axes de progrès
Vous collaborez avec de nombreuses autres équipes afin de faire évoluer les méthodes et les process de fabrication pour gagner en qualité produits
Vous initiez et suivez des actions / projets d'amélioration de ces process

Ce poste est fait pour vous si :
Vous justifiez d'une expérience réussie d'au moins 5 ans dans un poste similaire nécessitant une forte expertise technique (mécanique, électronique, biomédical) ou vous disposez d'un bac +5 complété d'une première expérience réussie en milieu industriel, si possible dans le dispositif médical
Maîtrise des outils d'analyse des causes et résolution de problèmes, ainsi que des outils statistiques et contrôle des procédés
Connaissances normes qualité ISO 9001 et 13 485, FDA 21CFR
Anglais courant à l'oral et à l'écrit
Certification Black Belt serait un plus
Savoir-être : capacité de priorisation, adaptabilité, fiabilité, esprit d'équipe, esprit d'analyse et de synthèse, capacité à rédiger

Informations complémentaires :
Prise de poste asap
Statut Cadre au forfait jour
Rémunération : 43-47 K€ bruts annuels selon profil, sur 12 mois
Dispositif intéressement/ participation
Restaurant d'entreprise sur site
Mutuelle d'entreprise
CSE
Processus de recrutement : Teams avec la Manager puis rencontre des 2 finalistes sur site avec la RH et le N+2

Engagée en faveur de la Diversité, de l'Équité et de l'Inclusion (DEI), Fresenius Vial accompagne les candidats en situation de handicap dès la phase de recrutement. Les coordonnées des référents handicaps seront communiquées lors de l'envoi des invitations aux entretiens. Les candidats sont libres de les contacter pour une éventuelle rencontre.