Chargé / Chargée de validation-qualification en industrie pharmac (H/F)

A propos du poste

Le Chargé de Qualité (H/F) recueille et exploite les informations terrain et met en œuvre les actions qualité adéquates dans le cadre de la stratégie qualité. Il assure le suivi des effets et des procédures en lien avec ses tests. Il garantit et améliore les suivis Qualité de l'ensemble de ses tâches.

Les tâches associées sont listées ci-dessous sans constituer une liste exhaustive des actions que devra mettre en place le personnel en charge du poste.

Qualité opérationnelle

Participer aux SQP de production et de maintenance, remonter les écarts avec impact qualité, contribuer et participer aux décisions quotidiennes en matière de qualité opérationnelle
Participer à la coordination et au suivi des actions liées à la qualité du produit, ente processus production, laboratoire et logistique.
Participer au suivi de la libération des lots : vérifier la saisie des données sur les lots conformes sur Netsuite, signer les feuilles de paillasse (pochettes vertes),
Recueillir et exploiter des informations terrain liées au fonctionnement des installations et du site, ayant un impact sur la qualité (feuille de marche, etc.)
Conduire et participer aux investigations en cas de résultats non-conformes (interne ou externe) et renseignement des fiches d'anomalies
Participer au suivi des actions liées aux réclamations
Participer aux actions internes correctives, curatives et d'amélioration
Alimenter les bases de données et mise à jour des tableaux de bord qualité
Qualité système / Certifications / Audits :

Faire le Reporting et saisie des statistiques Qualité.
Participer aux audits :
o Aider à la préparation par le responsable QSE des audits ISO, ANSM, clients

o Accompagner et assister le responsable QSE et les processus internes de l'entreprise lors de la conduite des audits qualité

o Suivre et mettre en place des CAPA pour donner suite aux audits.

o Accompagner et assister les auditeurs internes certifiés dans la conduite des audits internes des processus de l'entreprise

Aider le responsable QSE pour toutes les certifications liées à la qualité des produits ou de l'installation. Cela inclut les BPF pour la production de charbon actif utilisé en Matière Première à Usage Pharmaceutique (MPUP), la NSF, casher, halal, selon le cas.
Participer au process CIP par la MAJ du tableau de contrôle des produits à réception au fur et à mesure. Remonter toute anomalie.
Participer au suivi/analyse statistique des données pour les produits clés définis par JCF
Gérer et archiver de la documentation qualité, accompagner le responsable QSE dans l'approbation et la diffusion des documents qualité des processus de l'entreprise
Participer au maintien des certifications de l'entreprise : ISO 9001/ 14001 / 45001, GMP Part II, autres (liste non exhaustive)
Participer aux actions d'amélioration continue et de sensibilisation à la qualité
Profil recherché

Formation initiale : BTS, Diplôme dans la discipline appropriée.
Rigueur
Capacité de travail en équipe
Connaissance des process en Qualité
Rémunération : 2 400,00€ à 2 600,00€ par mois

Avantages :

RTT
Lieu du poste : En présentiel
Type de contrat

CDI temps complet du lundi au vendredi. Horaire : 8h00 - 16h00.

Poste Technicien coefficient 250 de la CC des Industries Chimiques.

Salaire

De 2 400 à 2 600 euros mensuels sur 12 mois de salaire brut de base selon votre profil et expérience.

Plus, en juin, une prime additionnelle de 20% du salaire de base mensuel est attribuée selon le temps de présence ;
En novembre, une prime additionnelle de 50% du salaire de base mensuel est attribuée selon le temps de présence ;
Prime d'objectif en février pouvant aller jusqu'à 50% du salaire de base mensuel ;
Pack social : Tickets Restaurants à valeur faciale 9 euros (coût employé 3,6 euros) ; Mutuelle Familiale obligatoire